寻找志愿者参与大马新冠病毒疫苗临床试验！11个你需要知道的事！

注意了!根据报道指出,双溪大年苏丹阿都哈林医院临床研究中心正在寻找志愿者参与接种试验疫苗。据了解,这一批疫苗是全马首批第一剂的试验疫苗。根据该院临床研究中心主任兼骨科顾问威再也指出全马共有3000名志愿者注射实验疫苗，而该院则要寻找375名志愿者参与。

除此之外,今早在该院也成功收到60名志愿者报名参与。他指出，许多年轻人都自告奋勇参与注射疫苗。他也表示,这些人都是通过社交媒体，了解这一活动，星期四签署同意书后，今早在该院注射疫苗。

早前,首相慕尤丁宣布，马来西亚即将进行2019新型冠状病毒（COVID-19）疫苗，第一个第三阶段的临床试验，卫生部正在招募3000名健康成年人参与临床试验，这项试验将在全国指定的医院进行，主要是研究疫苗的有效和安全性。为了解答民众各种的问题和疑虑，临床试验研究所（ICR）发布了疫苗试验的常见问题（FAQ），以下是一些民众会遇到的问题:

1.仅提供给健康成年人

此疫苗只提供给18岁以上的健康成年人，而且新冠病毒检测未呈阳性，试验目的是防止个人感染新冠病毒，同时确保人们受保护，如果其中是已康复的人士，疫苗的疗效结果可能会受影响。所有志愿人士将由卫生官员进行筛选，并确定是否符合资格，只要是通过筛选，每个家庭可以有一个或以上的人参与试验。

2.这是什么类型的疫苗？

该研究采用的是针对新冠病毒的灭活疫苗，由中国医学科学院医学生物学研究所（IMBCAMS）负责研发，这是他们首次在中国境外进行的第三阶段试验。疫苗的制作过程是通过化学方式杀死病毒，使病毒无法继续繁殖和致病，然后再用灭活的病毒来制造疫苗，这类似于生产流感疫苗、灭活脊髓灰质炎或甲肝疫苗的方法。

3.已获大马伊斯兰教发展局清真认证

该疫苗已经通过重庆清真认证服务机构（HCS）的清真认证（证书编号为2019ILC/L-056052820），该机构也被大马伊斯兰教发展局认可为国外清真认证机构。

4.实际注射疫苗机率为50%

在研究期间，参加试验就有50%机率可以注射疫苗，在第三阶段的临床试验过程，一半志愿者将被注射安慰剂（Placebo），另一半则是注射疫苗，这是为了研究能够就确定接受疫苗和安慰剂的人感染数量。一旦疫苗被批准用于商业用途，所有接受安慰剂的志愿者，最终还是会接受实际的疫苗。

5.需要注射两剂疫苗

在研究过程中，志愿者将会接受两次注射，在第一次的注射后，在第14天后将接受第二次的注射，通常注射在手臂上。

6.疫苗的潜在反应（Potential Reactions）

根据以往的研究，疫苗可能会引起一些反应，如注射部位疼痛、肿胀、发红或瘙痒；接受注射的人士可能会出现疲劳、发烧、腹泻和其他副作用，不过，有关当局表示，该反应仅属于暂时性，而且可以治愈。如果发现可能出现副作用或发现有异，该研究可能会暂时暂停；根据介绍，该研究在在发现意外健康事件（安全信号）时暂停，并方便让科学家和医生调查安全问题。

7.无需隔离但须遵守标准作业程序

志愿者参与试验后，你可以自由继续正常的生活，但必须遵守标准作业程序（SOP），包括出外出到拥挤公共场合需要佩戴口罩，所有的安全措施都必须遵守，尤其当你有50%机率接受了没有任何保护作用的安慰剂。

8.免费参与并提供补贴

志愿者不需要支付任何费用，但是，当局会针对志愿者付出的时间和交通费用给予补贴，相关的补贴细节只有在知情同意情况下才会透漏。在“知情同意”的过程中，志愿者会了解研究过程中发生什么事、风险、利益、替代方案、隐私、付款和其他细节，你可以选择“是”或“不是”继续参与试验，志愿者可在任何时候选择退出，也不会失去权益或面对任何惩罚。

9.你需要做什么？

该研究涉及筛选、同意、注射疫苗和随访；如果你有资格参与，你需要在指定日期内到医院注射疫苗或安慰剂，志愿者需要提供一次鼻咽拭子、血液和尿液（育龄妇女）样本，完成每日打卡和联系卡的记录，并告知研究医生出现的任何症状和曾经服用的任何药物。

10.研究工作持续12个月以及6次随访

这项研究需要12个月才能完成，需要到医院进行6次随访和24次通话；在研究期间，必须告知研究医生所服用的任何药物，包括传统药物和非药物治疗，还有在紧急情况下服用药物，你都必须通知研究医生。

11.研究期间不允许怀孕和捐血

常见问题解答还指出，在12个月的试验期间，伴侣必须采取有效的避孕方法来防止怀孕，研究期间也不允许捐献精子和卵子。同时也不允许捐血，只有在完成整个随访期后才能捐血。

看完以上的问题后,如果民众有兴趣参与此次的志愿者注射实验疫苗,可以在国内9家医院获得详细资料。若你有兴趣，欢迎联系以下电话：

资料来源:星洲日报,精彩大马