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疫苗研发进程公开!正对人类进行40种疫苗测试!

新冠肺炎疫情肆虐全球,虽然疫苗在进入临床之前通常需要进行多年的研究及测试,但如今各国科学家正致力于研发新冠病毒疫苗, 希望争取在明年研发出安全有效的疫苗。

(图片来源:纽约时报)

据《纽约时报》指出,目前研究人员正针对人类临床试验测试40种疫苗,并针对动物进行92种疫苗。报导指出,严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)基因组破解工作自1月开始,3月开始针对人体进行首次疫苗安全性测试。虽然部分试验结果并不尽人意,但值得庆幸的是,仍有少数的疫苗成功刺激人体免疫系统产生有效对抗病毒的抗体。

(图片来源:纽约时报)

在新冠病毒疫苗成功研发之前,研究人员已进行了6个阶段,分别是:

1. 临床前测试

研究人员将在细胞上测试新疫苗,并针对白老鼠或猴子等动物进行测试,查看该疫苗是否让动物产生免疫反应,目前已有92种临床前疫苗正处于积极研发阶段。

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(图片来源:网络)

2. 第一阶段安全性试验

研究人员将把疫苗注射进少数试验者的体内,测试其安全性及剂量,以确保该疫苗能刺激人体的免疫系统。

3. 第二阶段扩展试验

在完成安全性试验后,研究人员将把疫苗提供给儿童及老年人等不同群体,查看疫苗在不同群体是否产生不同作用,并进一步测试疫苗的安全性及刺激免疫系统能力。

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(图片来源:网络)

4. 第三阶段功效试验

与早前接受安慰剂(placebo)的志愿者不同的是,研究人员将在这阶段把疫苗提供给成千上万的人,并等待观察受感染人数,透过这项试验确保疫苗预防新冠病毒的能力。据美国食品药品监督管理局(FDA)6月时指出,可以防止至少50%的接种人员的疫苗才被视为有效,而第三阶段试验的规模足以发现早前试验种可能遗漏的罕见副作用。

5. 提前批准阶段

据了解,在第三阶段试验结果尚未出炉之前,中国和俄罗斯已提前批准使用疫苗。对此,专家表示,在如此仓促批准的情况下或存在严重风险。

The challenges of developing a COVID-19 vaccine – Monash Lens

(图片来源:网络)

6. 批准阶段

在证实批准该疫苗之前,各个国家或地区的监管机构将审查试验结果再做出决定,如今在新冠肺炎爆发之际,该疫苗或许在正式批准前获得紧急使用授权。在疫苗获得批准后,研究人员将继续观察接种疫苗的人员,再三确保其安全性及有效性。

7. 组合阶段

然而,为了加速疫苗研发进度,该疫苗将进入组合阶段,目前有部分疫苗正处于第一和第二试验阶段,其中首次针对数百人进行了测试。

(图片来源:纽约时报)

据《纽约时报》公布的数据显示,截至9月15日,目前有多达27款疫苗正处于第一阶段;14款疫苗处于第二扩展试验阶段;9款处于第三功效试验阶段;5款疫苗处于提前批准阶段,然而,还未有疫苗获得正式批准。若有兴趣查看疫苗详情,可点击网址了解更多~

新闻来源:纽约时报

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