首批中国科兴疫苗抵达大马!疫苗未获药剂监管局认证!
首批中国北京科兴生物(Sinovac)的新冠肺炎病毒疫苗,在今早8时55抵达雪邦吉隆坡国际机场。这也是自辉瑞疫苗后,第二批抵达大马的新冠肺炎疫苗。
这批疫苗是以液体散装方式运抵大马,共达200公升,之后将由本地发马药剂有限公司(Pharmaniaga)进行灌封工作,灌封后可制成逾30万剂疫苗。
根据发马和科兴所签署的协议,科兴将分阶段供应1400万剂的疫苗给大马,届时可供大马22%人口接种。
不过,卫生总监丹斯里诺希山昨日(2月26日)披露,马来西亚药剂监管局(NPRA)还未通过科兴疫苗的认证。
科学、工艺及革新部长凯里在迎接首批中国科兴疫苗抵马后召开记者会时表示,大马药剂监管局将评估发马的灌封工作,之后再决定是否发出准证。一旦获得批准,发马每个月可以出产200万剂疫苗。
他指出,大马药剂监管局的审批非常严格,在还未确认疫苗的安全性和有效性前,绝不会向疫苗制造公司发出准证。
凯里也补充,由于大马药剂监管局是一个独立的机构,因此他无法得知科兴疫苗何时会获得当局批准,政府无法催促该局的审批程序。
由于将在大马灌封,政府支付中国科兴(Sinovac)研制的新冠肺炎疫苗成本较低。
科兴病苗属于使用“灭活病毒”疫苗技术的疫苗。目前,除了中国以外,印尼、土耳其、智利、香港、巴西和柬埔寨都已经开始和准备接种科兴疫苗。
巴西正在进行科兴生物制品公司疫苗第三阶段临床试验,发现有效率只有50.4%。印尼的中期结果显示有效率65.3%。但是,土耳其宣布科兴生物制品公司疫苗的有效率达到91.25%。
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