英国药品与保健品管理局(MHRA)在一份声明中说,”确认其符合英国监管机构的安全、质量和有效性标准后”,已批准使用该款疫苗作为成人加强针剂。
这是英国当局批准的首款 “二价”新冠肺炎疫苗。
药品和保健品管理局首席执行官雷恩(June Raine)说,临床试验数据显示,该款疫苗对原始毒株和奥秘克戎变体均产生 “强烈免疫反应”,将在病毒不断演变过程中成为 “我们武库中的一件利器”。
虽然接种疫苗有助于降低2019年底在中国首现的新冠大流行瘟疫的住院率和死亡率,但现有各款疫苗一般只适用于新冠原始毒株。
世界卫生组织上月警告说,鉴于变异毒株奥秘克戎广泛传播以及防疫措施大都取消,大流行瘟疫 “远未结束”。
莫德纳新款疫苗命名为Spikevax bivalent Original/Omicron ,同时针对原始毒株和奥秘克戎变体(BA.1),俗称”双价”或”二价”疫苗。
英国药品与保健品管理局指出,临时实验结果显示,该疫苗对奥秘克戎的两个亚变体BA.4和BA.5也产生 “良好反应”。正是这两个亚变体在一定程度上推动了欧、美的新一波感染。
根据该机构的说法,二价疫苗与莫德纳首款疫苗一样,均只有 “典型的温和副作用”。
今年6月,美国生物技术公司莫德纳通报说,针对原始菌株和 BA.1原始奥秘克戎,与取名Spikevax的首款疫苗相比, “二价”疫苗表现更好。
当月,欧盟药品监督机构宣布,启动审批该款疫苗程序。
该机构同时审批由莫德纳的竞争对手辉瑞/生物新技术公司( Pfizer/BioNTech )开发的改进型疫苗,计划今秋结束审批程序。
辉瑞/生物新技术公司疫苗针对BA.4和BA.5亚型毒株。该变种首发于南非。尽管此前的严重疫情和大规模接种疫苗使国民具高免疫力,但因变异毒株,疫情复发。
与奥秘克戎其它变种一样, 感染BA.4和BA.5后,患者病程一般较温和,原因是,病毒鲜少入侵肺部,而更多的是被感染者出现发烧、疲倦和嗅觉丧失等症状。
(法新社)
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