美国食品和药物监督管理局（FDA）宣布。因为一部分来自中国的N95口罩无法起到足够的保护作用，FDA已经取消了这些中国制造商在美国销售N95口罩的许可。据FDA指出，这些N95口罩在颗粒过滤效率测试发现，最多只能过滤35%的颗粒物，达不到过滤95%的标准。
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据东方日报报导，在原本80家获得许可出售N95口罩的中国厂商中，FDA如今已经撤销了60多家的许可，仅保留其中的14家。这与FDA在4月3日的决定背道而驰，当时FDA指出只要符合其他国家标准或经独立实验室审核，也能销往美国。取消口罩制造商的销售许可，也使得美国原本就已经严峻的疫情仍以及短缺的医疗防护物资，面临更大的挑战。
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据华尔街日报，美国疾控中心下属的美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）最近在对67种不同类型的进口N95口罩进行检测后发现，有约60%的产品的过滤效果未达到标准。NIOSH更发现有一家中国公司的口罩只能过滤掉24%-35%的颗粒物，而且口罩包装上还宣称过滤级别为五星级，并使用了未经授权的FDA标志。
（图片来源：华尔街日报）
其实不只是美国，还有多个国家也表示中国口罩出在“质量问题“。德国媒体Bild早前曾报导国，德国卫生部发现大约有20%的口罩不符合标准，并指这20%的口罩无法用于医疗作用。
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据rfi报导，为了避免类似的情况同时与全球各国一起应对疫情，中国国家市场监督管理总局也努力开展打击非法制售口罩等防护产品，截至4月24日，一共查获问题口罩8904.6万只，其他问题的防护用品41.8万件。
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