在2021年7月16日,科学、工艺及革新部长凯里的顾问高斯阿赞表示 WHO 批准的中国国药(Sinopharm)疫苗,将不被列入国家提供的动病疫苗组合,但可从私人市场(Duopharma有限公司)获得。随后,卫生总监丹斯里诺希山也宣布,他们同意有条件批准Sinopharm疫苗的紧急使用授权。那么这个疫苗到底有什么厉害之处呢?我们一起来看看吧!
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国药疫苗背景
“国药”或称“众爱可维”(COVILO)疫苗是中国医药集团(Sinopharm) 中国生物技术股份有限公司(CNBG)生产的新冠活疫苗(Vero细胞)。而注册持有人是Duopharmna (M)私人有限公司,制造商是中国北京生物制品研究FT(BIBP)。
了解国药疫苗
国药疫苗被称为SARS-Cov 2,是一种灭活疫苗,需要接种两剂。另外,国药疫苗只需要存放在摄氏二至八度,就可以保障品质,这个温度相当于一般家用冰柜的温度。因此有利于运输,储存和保管,尤其是在医疗条件欠佳和落后的国家。WHO建议将国药疫苗用于18岁及以上人士。
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根据中国官方媒体报道,中国接种了一亿剂次国药疫苗,并没有发现与疫苗有关的严重不良反应案例。除此之外,疫苗还在印尼、伊朗、巴基斯坦等几十个国家获得紧急授权使用。但在巴西和秘鲁都曾因为出现严重不良反应病例一度叫停国药疫苗接种。由于国药疫苗临床测试在中东国家展开,目前无法提供疫苗对变异病毒效力如何的数据。
(图片来自美国肝脏基金会)
据中国国药集团提交的新冠疫苗的相关数据显示,其保护效力符合世卫组织要求,不会对人体造成伤害。在 2020 年 12 月,国药集团发表声明称临床III期中期数据显示疫苗对预防新冠症状有效率为79%。而来自巴西、土耳其和印尼的试验结果显示其免疫效力在50.7%至83.5%之间不等。批准使用国药疫苗的大约有30个国家,包括阿联酋、巴林、圭亚那、匈牙利、塞尔维亚等。而《美国医学会期刊》 也提及了国药疫苗临床试验中期的分析结果,报告显示疫苗可以提供预防症状感染效力逾7成,超过世界卫生组织有效率5成以上的要求。
但日前澳门有曾打两剂国药疫苗的患者确诊感染B.1.617变种病毒,外界因此开始担忧疫苗能否对抗变种病毒。不过事后澳门当局表示,事主是在打针后不足14天就外游,以至未能产生足够抗体。对此,他属于无症状患者,所以疫苗仍有一定的保护力。
(图片来自REUTERS)
国药新冠疫苗是如何通过WHO审查
于2021年5月7日,世界卫生组织(WHO)宣布批准中国国药集团的新冠疫苗紧急使用授权,允许该疫苗供在全球使用。
国药集团的灭活新冠疫苗是中国最早问世的新冠疫苗之一。国药集团在北京的生物制品研究所研发的新冠疫苗也是第一个被列入WHO紧急使用清单的中国新冠疫苗。WHO的这份清单是向各国监管机构发出的关于产品安全性和有效性的信号,被列入清单的疫苗可以更快地在全球推广使用。此前,这个清单上已有辉瑞/BioNTech、阿斯利康/牛津、强生/杨森和莫德纳的新冠疫苗。
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