为什么马来西亚不急于批准伊维菌素用于 COVID-19 治疗?原来它的威力那么大?
根据2020年4月的新闻报道,澳大利亚莫纳什大学的研究测试,单剂量的伊维菌素(ivermectin)可以在48小时内阻止COVID-19病毒在细胞培养中生长。据报道,在印度尼西亚,所有药剂店的伊维菌素已经被卖断货了。在马来西亚,一名老人在6月初向柔佛州警方报案,指控卫生部总监诺希山拒绝采用伊维菌素治疗COVID-19患者,从而犯下了罪行。让我们来看看伊维菌素是什么药物,以及马来西亚卫生部不急于批准它用于COVID-19治疗的原因吧!
什么是伊维菌素?
根据兽医兼任马来西亚国家动物园前副园长的维拉扬·苏布拉马尼亚姆博士,伊维菌素最早发现于20世纪70年代。从20世纪80年代初起,它变得更加普遍。这药物首先是用在牲畜上,后来扩展到马,然后是宠物,除了乌龟和海龟。这是因为这些药物是有毒的,甚至一些狗品种也容易会因为伊维菌素而中毒。
维拉扬博士补充说明,药物的用途被改变是很常见的,即使是从动物到人类,反之亦然。这些就是超药品说明书用药 (off-label use)。伊维菌素已被用来治疗人类的寄生虫感染,如由蠕虫感染引起的淋巴丝虫病。因此,维拉扬博士认为实验室研究人员发现伊维菌素作为治疗当前大流行的潜在方法并非不可能。
世卫组织对伊维菌素的看法是什么?
据世界卫生组织(世卫组织)和美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局等其他主要监管机构发出警告,伊维菌素用于治疗COVID-19的功效证据不足。在今年3月,世卫组织指出,目前关于COVID-19患者使用伊维菌素的结果还不能下定论。在收集更多数据之前,该药物只在临床试验中使用。
世卫组织申明,由于国际社会越来越重视这种药物作为一种潜在的治疗方法,因此成立了一个由多个专业专家组成的指导性发展小组。该小组审查了从几个随机对照试验汇集的数据。
世卫组织解释说对于伊维菌素能降低死亡率、呼吸器的需求、住院需要以及COVID-19患者临床改善时间的证据只有非常低的确定性,因为现有的试验数据样本量小和研究局限性。
马来西亚卫生部的立场是什么?
卫生部正在研究伊维菌素用于COVID-19治疗。在6月5日,马来西亚卫生部宣布伊维菌素试验已经启动,并且这些试验将由卫生部和临床研究所(ICR)在12家部级医院进行。该试验于5月25日获得卫生部医学研究和伦理委员会的批准,第一批患者于5月底开始投入实验,并且在9月知道结果。
卫生部总监诺希山在7月10日接受Bernama采访时,表示卫生部正在研究该药物对COVID-19患者的有效性及其副作用,这些患者分为第三类(肺部感染者)至第五类(多器官并发症严重)。7月11日,卫生部在其Facebook网页上发布消息称,在经过认证的医生的密切监督下,才能超药品说明书用伊维菌素。
卫生部表示目前临床研究的结果不足以证明伊维菌素可以治疗或预防COVID-19,只有疫苗被证明可以预防COVID-19。卫生部还列举了使用伊维菌素的一些副作用,包括皮疹,可能需要住院治疗、恶心、呕吐、胃痛和腹泻、肿胀、突发性低血压和肝损伤,以及癫痫发作和迷失方向。
医学协会认为伊维菌素是一个重要而有用的选择
自称为马来西亚有效新冠病毒控制联盟(MAECC)也发表声明,敦促政府将伊维菌素列入其用于治疗新冠病毒的药物清单。在6月21日的在线新闻发布会上,该联盟呼吁政府加快使用伊维菌素,强调该药物在过去40年中一直在使用,处方剂量超过37亿剂。 MAECC 将继续与该部接触,以便尽早实施伊维菌素。
据马来西亚功能与跨学科医学促进协会(MAAFIM)主席维贾恩德雷·苏布拉马尼亚姆博士说,鉴于危机的紧迫性,等待9月份完成试验可能为时已晚。在接受中新社采访时,维贾恩德雷博士指出,马来西亚的COVID-19危机一天比一天严重。维贾恩德雷博士认为这是一个需要紧急解决的情况,并且在一些国家已经使用伊维菌素来治疗COVID-19。例如:捷克、斯洛伐克、印度。
维贾恩德雷博士说解释伊维霉素不是一个神奇的药物。它并不能使所有的COVID-19问题都会消失,但它可以成为一个重要而有用的选择。应该被考量纳入采取使用在早期阶段,并作为一种预防措施。总结,可见伊维菌素对于治疗COVID-19的效用只是在实验的阶段中,还不能盲目地使用伊维菌素。目前只有接种疫苗才能有效预防COVID-19。吁请大家积极接种COVID-19疫苗。