外媒报道，由BioNTech合作研发的辉瑞疫苗获得了美国食物及药物管理局（FDA）批准了 COMIRNATY 的生物制品许可证的申请，并成为全球首款获得FDA认证的 mRNA 疫苗。此外，辉瑞疫苗也同时是全球首个完成了三期数据的新冠疫苗。悉知，早前因为i新冠肺炎疫情肆虐的缘故，这款疫苗只是在美国FDA获得了紧急使用授权。中媒表示，中国复星医药曾经参与了这款疫苗的研发合作过程，因此这款疫苗在中国境内符合了上市的条件，并目前正在进行审批的工作。据悉，审核工作在中国境内已经来到了第二期的临床试验工作。一旦通过了中国的审批工作，中国复星医药将与 BioNTech 迅速的推动辉瑞疫苗在中国境内的生产工作，并国产化这款 mRNA 疫苗。悉知，辉瑞疫苗目前仍未获得中国大陆相关机构的使用批准，但在香港特别行政区以及澳门特别行政区均已经获得了特别许可进口批准使用辉瑞疫苗。资料来源：IT之家
美国食品和药物管理局（FDA）周四授权辉瑞（Pfizer）和莫德纳（ Moderna） ，为免疫系统受损的人士提供新冠疫苗的加强剂量。美国卫生监管机构周四修改了疫苗的紧急使用授权，允许在某些人士中增加剂量，特别是对于实体器官移植的接受者或被诊断为具有同等免疫功能低下水平的患者。无论如何，美国监管机构必须完全授权 COVID-19 疫苗或修改其紧急使用批准，然后官员才能推荐额外的疫苗。美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组将于周五开会，讨论免疫功能低下个体是否有资格获得加强剂量。至今，许多科学家们仍然对是否广泛使用追加COVID-19 疫苗剂量的课题上存在分歧，因为为接种人士提供追加剂量的好处仍未确定。辉瑞表示，它与 BioNTech 开发的疫苗的功效会随着时间的推移而下降，并引用了一项研究，该研究显示，第二次接种后四个月的峰值为 96%，其有效性为 84%。Moderna 还表示，它认为最终需要加强剂量，特别是因为 Delta 变体已经在完全接种疫苗的人群中引起了“突破性”感染。无论如何，由于许多国家都在努力获得第一剂疫苗，但一些富裕国家已经提出追加剂量的要求，已经引发各界担忧。世界卫生组织上周呼吁至少在 9 月底之前暂停提供疫苗追加剂量。来源：Reuters